我院召開藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會

2月15日下午，我院在行政一樓會議室召開藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會，正式對丁苯酞膠囊聯(lián)合培元通腦湯治療腦梗死恢復(fù)期患者的臨床療效進(jìn)行研究試驗(yàn)。

醫(yī)院副院長、倫理委員會主任委員黃斌，GCP機(jī)構(gòu)辦主任、藥劑科主任童學(xué)飛，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、專業(yè)秘書、質(zhì)控員，機(jī)構(gòu)成員及申辦方代表20余人參加了會議。會議由院務(wù)委員、脾胃肺病科主任劉家軍主持。

會上，黃斌強(qiáng)調(diào)，這是醫(yī)院2023年接收的第一個臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，GCP機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員一定要嚴(yán)謹(jǐn)對待，在試驗(yàn)過程中遇到問題一定要多學(xué)習(xí)、多溝通，試驗(yàn)過程中時刻牢記要把受試者的安全放在第一位，保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的客觀、真實(shí)、可靠、完整。希望醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)通過越來越多的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，以此培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)，進(jìn)一步增強(qiáng)我院綜合技術(shù)實(shí)力和專業(yè)特色優(yōu)勢，提高臨床隊(duì)伍的理論與技術(shù)水平。

隨后，該項(xiàng)目PI、心腦病科主任左可方分別對項(xiàng)目的整體情況、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、入排標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)介紹，對參與研究人員做了分工部署，并就參會人員對項(xiàng)目中的疑問給予詳細(xì)解答。

近年來，醫(yī)院高度重視并大力支持開展藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，要求研究團(tuán)隊(duì)要全力以赴、科學(xué)籌劃，在臨床試驗(yàn)中要確保嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和臨床作風(fēng)，嚴(yán)格遵守藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)方案和流程，盡職盡責(zé)高質(zhì)量完成實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并不斷提升我院人員的科研能力，擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響。